ZTC+1澄清剂生产厂家 ZTC+1澄清剂厂家 ZTC+1澄清剂价格
用于各种营养液,口服液的澄清,也可以用于多种洗剂的澄清。和酒精配合使用,用于中草药注射剂的处理,可提高制剂的澄明度。此外,还可以用于药酒的澄清。
澄清剂使用方法
配制:
A组份:先用少量去离子水(蒸馏水)搅成糊状,然后加入需要量的去离子水,溶胀24小时,搅拌,配制成1粘胶液。
B组份:先配制1醋酸,然后用少量1醋酸溶解B组份并搅成糊状,加入足够量的1醋酸,溶胀24小时,搅拌,配制成1粘胶液。若使用时发现澄清剂分散不理想,可用0.5的醋酸配成0.250.5浓度的溶液。
预处理剂 A:用前摇匀。
预处理剂 B:用前摇匀。
使用方法 :
1.加样:
(1)加样顺序的确定:加样顺序取决于处理溶液的pH环境,所谓酸性和碱性环境只是相对于待处理溶液的蛋白质的等电点而言,一般来说,蛋白质的等电点为pH4.8,中草药水提取液大多数为中性,相对于蛋白质的等电点为碱性环境。
一般原则: 在碱性环境中,按先加入B组份后加入A组份顺序添加
在酸性环境中,按先加入A组份后加入B组份顺序添加
在中性环境中,其添加顺序根据实验而定
通过大量实验,绝大多数情况都是按照 先加入 B组份后加入A组份 顺序添加。
(2)将提取液浓缩到生药:水=1:5左右时,加入辅料,在5080时,搅拌分散加入200 400ppm的B组份(说明:如B组份配制浓度为1,即按药液量加入24体积的B组份溶液),每30分钟左右间隔搅拌一次。可见药液明显变混,或可见小的絮状物。
(3)2小时后,同样方法加入100 200ppm的A组份(B:A=2:1。加A时不需考虑温度的升降情况)。加料30 60分钟后再搅拌一次。可见明显的絮状物,上清液透明,无乳光。
2.影响因素:
(1).温度:温度对 ZTC 1+1 天然澄清剂的影响较为明显,一般情况下,B组份的加样温度为80。A组份的加样温度为60 。二种组份加入后再加温至80左右10-20分钟,澄清效果会更好。
(2).溶液浓度:待处理溶液的浓度对澄清效果影响较大.浓度越稀效果越好。一般按生药:水为1:5-10为好。
(3).药材的性质:由于 ZTC 1+1 澄清剂对多糖不影响,因此淀粉含量高的块根药材,在经过长时间提取后,可能淀粉含量较高。从而影响口服液的稳定性,此时,应采用淀粉处理剂进行处理。(可另行供应)
3.分离:
(1).将溶液置入澄清罐中静置4-6h,虹吸上清液,纱布粗滤去除大的絮状物,然后精滤,即得澄清液体。
(2).如用管式离心机,无需静置即可进行液固分离,然后精密过滤即得澄清液体。
预处理剂的组成及使用
预处理技术是在加入澄清剂前对样品进行适当的预处理。预处理的优点在于:浓溶液在预处理后可以直接加入澄清剂,淀粉含量高的样品也可以用澄清剂制备出澄清的制剂。预处理后,溶液易于过滤;液体浓缩后体积小,澄清剂的用量少,成本降低。经过预处理的样品,其制剂的稳定性都得到不同程度的提高。
1.组成:
ZTC 1+1 预处理剂有A,B二种组分组成。
A组分:黄褐色可溶性固体粉末或浅褐色液体,主要含淀粉酶。
B组分:浅黄色可溶性固体粉末或褐色液体,主要含淀粉酶的复合酶。
2.使用方法:
A组分在浓缩液中加入,也可在药材煎煮时随药材一同加入,加入量为0.5-3 公斤/吨生药。加入后煮沸15-20分钟。
B组分是在中草药的浓缩液中加入。加入量为0.5-3公斤/吨浓缩液。加入后50保温2小时,然后煮沸20分钟灭酶,过滤即可。
3.工艺过程:
中草药提取液 浓缩液 预处理液 澄清液 制剂
预处理剂A组分 预处理剂B组分 澄清剂
澄清剂工艺流程:
1. 液体制剂: 辅料
浓缩 预处理剂 澄清剂 预滤,微滤
中草药提取液 浓缩液 预处理液 澄清液 调备液
滤过液 灌装 灭菌 成品
2. 固体制剂:
初步浓缩 澄清剂 加辅料
中草药提取液 浓缩液 澄清液 浓缩制膏 制剂
过滤
补充说明:
1. 加入澄清剂后,如果马上形成大量细小的颗粒状沉淀,表示澄清剂分散良好。如果先期形成的沉淀是片状、丝状或有液滴出现,表明澄清剂分散不理想。 解决的办法:(1)配制时将澄清剂配稀一点。(2)将药液稀释,澄清剂应该在生药:水=1:5左右或更稀时使用(型澄清剂例外,它可在浓缩液中应用)。
2. 如药液太稀,并不影响澄清剂的使用,我们提出将提液初步浓缩再加入澄清剂,主要是考虑后续的沉淀过滤时,液体量太大的问题。
3. 加料温度:温度偏低时,延长 A、B的加料间隔即可。
4. 加澄清剂前, 将可以提前加入的辅料都加到药液中,然后进行澄清剂澄清操作。(若后期需较大幅度调 PH值,也应提前调整到成品PH值范围附近)。
对于个别品种,澄清剂的加入顺序可能应为先 A后B,AB的比例为2:1。关于澄清剂的 用量及 加入顺序的确定,直接的判断方法是澄清后的药液是否澄清透明。
